Ons assortiment Medical Sealers is gebouwd volgens de hoge normen die vereist zijn in de gezondheidszorg en de farmaceutische sector.

Als een van de meest fundamentele onderdelen van ons leven ontvangt de gezondheidszorg een ongeëvenaard niveau van investeringen, zowel van individuen als organisaties.

In de afgelopen jaren zijn er industriestandaarden ontwikkeld in de sector om de beste praktijken en technieken te standaardiseren, gebaseerd op een breed scala aan heat sealers, en andere sluitmachines.

De wereldwijde verpakkingsnorm voor terminaal gesteriliseerde medische hulpmiddelen concentreert zich voornamelijk rond EN 868. Hier moeten alle verpakkingssystemen en -materialen voldoen aan de normen die zijn vastgelegd in sectie 1. Deel 2 tot 10 richt zich op testprocedures voor de verschillende gebruikte verpakkingsmaterialen.

Voorafgaand hieraan is de ISO 11607 een aantal jaren als internationale norm gehanteerd. Onder de titel 'verpakking voor eindgesteriliseerde medische producten' werd het in 2002 gecombineerd met EN868-1. Dit heeft geleid tot een gezamenlijke herziening van BS EN ISO 11607 zowel deel 1 als 2 om de nieuwe BS EN ISO 11607 pakketvalidatietestnormen te vormen.

Deel 1 van de herziene norm gaat over eisen en testprocedures voor verpakkingsmaterialen. Wheres-onderdeel 2 richt zich op de validatievereisten en verpakkingsprocessen.

Deze nieuwe norm stelt dat alle verpakkingsprocessen valideerbaar moeten zijn. Ook die validatie is vereist om een ​​repliceerbaar proces te zijn.

Voor de continue bandafdichting van steriele zakken en verpakkingen ons assortiment van HAWO smeltlasmachines zijn valideerbaar en produceren optimale zegels elke keer dat u een pakket verzegelt. Al onze medische sealers hebben ingebouwde parametercontroles die acceptabele parameters bewaken en de werking van de machines blokkeren wanneer ze zich buiten deze parameters bevinden.

De HM 850 DC-V en HM 950 DC-V NanoPak medische pouch heatsealer zijn geschikt voor projecten waarbij verpakkingen moeten worden geseald volgens EN ISO 11607-1:2009, EN 868-4:2009 & EN 868-5:2009. Deze geavanceerde machines zijn ontworpen voor het sealen van zakjes en haspels (SBS Sterile Barrier Systems) in ziekenhuizen (CSSD), medische of zorgomgevingen.

Voor vacuüm zak verzegelen of luchtafzuig-/zuiveringswerkzaamheden zie ons HV-assortiment van zowel sealers als ontgassingskamers.

Wij bieden kalibratiediensten van een geaccrediteerd laboratorium om te zorgen dat de zeehondenjagers accuraat zijn.

Onze valideerbare heatsealmachines zijn marktleider en een belangrijk hulpmiddel om uw organisatie te helpen aan haar wettelijke verplichtingen te voldoen.

Voor meer informatie over ons brede assortiment medische heatsealers, aarzel niet om vandaag nog contact op te nemen met ons ervaren team!

Voor meer medische hulpmiddelen afdichtingsadvies en veelgestelde vragen bezoek onze kennisbank voor probleemoplossing en antwoorden op veelgestelde vragen.