Unser Sortiment an medizinischen Versiegelungen entspricht den hohen Standards, die im Gesundheits- und Pharmabereich erforderlich sind.

Als einer der grundlegendsten Teile unseres Lebens erhält die Gesundheitsfürsorge ein beispielloses Investitionsniveau sowohl von Einzelpersonen als auch von Organisationen.

In den letzten Jahren wurden in der Branche Industriestandards entwickelt, um bewährte Verfahren und Techniken zu standardisieren, wobei auf eine Vielzahl von Standards zurückgegriffen wurde Heißsiegelgeräte, und andere Dichtungsmaschinen.

Der globale Verpackungsstandard für endsterilisierte Medizinprodukte konzentriert sich hauptsächlich auf die EN 868. Hier müssen alle Verpackungssysteme und -materialien den in Abschnitt 1 festgelegten Standards entsprechen. Teil 2 bis 10 konzentriert sich auf Prüfverfahren für die verschiedenen verwendeten Verpackungsmaterialien.

Davor wird seit einigen Jahren die ISO 11607 als internationaler Standard verwendet. Unter dem Titel „Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte“ wurde sie 2002 mit der EN868-1 kombiniert. Dies hat zu einer gemeinsamen Überarbeitung von BS EN ISO 11607 sowohl Teil 1 als auch 2 geführt, um die neuen Verpackungsvalidierungsteststandards BS EN ISO 11607 zu bilden.

Teil 1 der überarbeiteten Norm befasst sich mit Anforderungen und Prüfverfahren für Verpackungsmaterialien. In Teil 2 stehen die Validierungsanforderungen und Verpackungsprozesse im Mittelpunkt.

Diese neue Norm besagt, dass alle Verpackungsprozesse validierbar sein müssen. Außerdem muss diese Validierung ein replizierbarer Prozess sein.

NB: durchgehende Bandversiegelung von Sterilbeuteln und Verpackungen unser Sortiment an Heißsiegelmaschinen von HAWO sind validierbar und erzeugen jedes Mal, wenn Sie eine Verpackung versiegeln, optimale Siegel. Alle unsere medizinischen Versiegelungsgeräte haben eingebaute Parameterkontrollen, die akzeptable Parameter überwachen und den Maschinenbetrieb blockieren, wenn sie sich außerhalb dieser befinden.

Die Heißsiegelgeräte HM 850 DC-V und HM 950 DC-V NanoPak für medizinische Beutel eignen sich für Projekte, bei denen Verpackungen gemäß EN ISO 11607-1:2009, EN 868-4:2009 und EN 868-5:2009 versiegelt werden müssen. Diese fortschrittlichen Maschinen sind für das Versiegeln von Beuteln und Rollen (SBS-Sterilbarrieresysteme) in Krankenhäusern (ZSVA), medizinischen oder medizinischen Umgebungen konzipiert.

Aussichten für Vakuumbeutelversiegelung oder Luftabsaug-/Spülarbeiten finden Sie in unserem HV-Sortiment an Versiegelungen und Entgasungskammern.

Wir bieten Kalibrierungsservices von einem akkreditierten Labor an, um sicherzustellen, dass die Versiegelungen genau sind.

Unsere validierbaren Heißsiegelgeräte sind marktführend und ein wichtiges Instrument, mit dem Ihr Unternehmen seinen gesetzlichen Verpflichtungen nachkommen kann.

Zögern Sie nicht, sich noch heute mit unserem erfahrenen Team in Verbindung zu setzen, um weitere Informationen zu unserem breiten Angebot an medizinischen Heißsiegelgeräten zu erhalten!

Für mehr medizinisches Gerät Versiegelungshinweise und FAQs Besuchen Sie unsere Wissensdatenbank für Fehlerbehebung und Antworten auf häufig gestellte Fragen.